De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft vandaag een voorgestelde regel bekendgemaakt die, indien definitief goedgekeurd, sigaretten en bepaalde andere verbrandbare tabaksproducten minimaal of niet-verslavend zou maken door het nicotinegehalte in deze producten te beperken. Als deze regel wordt goedgekeurd, zou de Verenigde Staten het eerste land ter wereld zijn dat zo’n gedurfde, levensreddende maatregel neemt om rookgerelateerde ziektes en sterfgevallen te voorkomen en te verminderen. De FDA kondigde in 2018 voor het eerst aan een dergelijke regel voor te stellen, en de aankondiging van vandaag is een belangrijke volgende stap in het proces van regelgeving. De organisatie is van plan om input te verzamelen over het voorstel, onder andere via openbare commentaren en via het Wetenschappelijk Adviescomité voor Tabaksproducten van de FDA.
Nicotine is de belangrijkste verslavende stof in tabaksproducten die ervoor zorgt dat mensen deze producten blijven gebruiken. Bij verbrandbare producten, zoals sigaretten, leidt nicotineverslaving ertoe dat gebruikers herhaaldelijk worden blootgesteld aan een giftige mix van chemicaliën in de rook, die ziektes en sterfgevallen veroorzaakt. Gebaseerd op wetenschappelijk bewijs in de voorgestelde regel zou het nicotinegehalte in sigaretten en bepaalde andere verbrandbare tabaksproducten laag genoeg zijn om geen verslaving meer te veroorzaken of in stand te houden. Belangrijk is dat een grote hoeveelheid onderzoek aantoont dat sigaretten met een verlaagd nicotinegehalte er niet toe leiden dat rokers meer gaan roken om het lagere nicotinegehalte te compenseren.
Bestaand bewijs toont aan dat sigaretten en andere verbrandbare tabaksproducten—producten die worden gerookt, zoals sigaren en pijptabak—de schadelijkste vormen van tabak zijn. In feite is roken de belangrijkste oorzaak van te voorkomen ziektes en sterfte in de Verenigde Staten en een belangrijke drijfveer achter chronische ziektes op nationaal niveau. Elk jaar veroorzaakt roken alleen al naar schatting bijna een half miljoen sterfgevallen in de VS en kost het het land meer dan $600 miljard aan gezondheidszorg en verloren productiviteit.
“Meerdere regeringen hebben de immense kans erkend die een dergelijk voorstel biedt om de last van tabaksgerelateerde ziektes aan te pakken,” zei FDA-commissaris Robert M. Califf, M.D. “Het voorstel van vandaag schetst een toekomst waarin het minder waarschijnlijk is dat jongeren sigaretten gaan gebruiken en meer mensen die momenteel roken kunnen stoppen of overstappen op minder schadelijke producten. Deze maatregel, indien definitief, kan veel levens redden en de last van ernstige ziekten en handicaps drastisch verminderen, terwijl het ook enorme hoeveelheden geld bespaart. Ik hoop dat we het er allemaal over eens kunnen zijn dat het aanzienlijk verminderen van de belangrijkste oorzaak van te voorkomen sterfte en ziekte in de VS een nobel doel is waar we allemaal naar moeten streven.”
Gezien de enorme volksgezondheidslast van roken, wordt geschat dat de voorgestelde regel een ongekende maatschappelijke winst zou opleveren. Volgens het populatiegezondheidsmodel van de FDA zou deze norm tegen het jaar 2100 ongeveer 48 miljoen Amerikaanse jongeren en jongvolwassenen ervan weerhouden te beginnen met roken. Het model voorspelt ook dat meer dan 12,9 miljoen mensen die sigaretten roken, daarmee zouden stoppen één jaar nadat de regel van kracht wordt, inclusief mensen die volledig zouden overstappen op niet-verbrandbare tabaksproducten; deze schatting stijgt tot 19,5 miljoen mensen binnen vijf jaar na de invoering van de regel. Daarnaast schat het model dat tegen 2060 de norm 1,8 miljoen tabaksgerelateerde sterfgevallen zou voorkomen, oplopend tot 4,3 miljoen sterfgevallen tegen het einde van de eeuw. Door deze geredde levens en voorkomen ziektes worden de geschatte voordelen van de voorgestelde regel geschat op meer dan $1,1 biljoen per jaar gedurende de eerste vier decennia. De FDA verwacht aanvullende besparingen gerelateerd aan medische kosten, productiviteitswinsten en andere effecten.
De voorgestelde regel zou sigaretten of andere tabaksproducten niet verbieden. De FDA stelt voor om het nicotinegehalte te beperken tot 0,7 milligram per gram tabak in sigaretten en bepaalde andere verbrandbare tabaksproducten, wat aanzienlijk lager is dan de gemiddelde concentratie in deze producten op de huidige markt. Het voorstel van de FDA zou van toepassing zijn op sigaretten, sigarettentabak, zelfroltabak, de meeste sigaren (inclusief kleine sigaren, cigarillo’s en de meeste grote sigaren), en pijptabak. De voorgestelde regel omvat geen e-sigaretten, nicotinezakjes, niet-verbrandbare sigaretten (zoals verwarmde tabaksproducten die voldoen aan de definitie van een sigaret), waterpijptabak (shisha), rookloze tabaksproducten of premium sigaren.
Naast het voorkomen van het starten met roken bij jongeren en het bevorderen van stoppen onder alle bevolkingsgroepen, verwacht de FDA dat het voorstel ook volwassenen die roken helpt over te stappen op minder risicovolle alternatieven. Voor volwassenen die roken zou volledig overstappen op producten met een lager risico de blootstelling verminderen aan de vele schadelijke chemicaliën die aanwezig zijn in sigaretten en andere verbrandbare tabaksproducten. Echter, geen enkel tabaksproduct is veilig; daarom zouden jongeren geen tabaksproducten moeten gebruiken en zouden volwassenen die momenteel geen tabaksproducten gebruiken niet moeten beginnen.
“Vandaag zetten we een cruciale stap in het proces van regelgeving door het publiek een voorstel te bieden dat ze kunnen bekijken en waarop ze kunnen reageren,” zei Brian King, Ph.D., M.P.H., directeur van het Centrum voor Tabaksproducten van de FDA. “Dit voorstel biedt het startpunt voor een belangrijk gesprek over hoe we op een betekenisvolle manier een van de dodelijkste consumentenproducten in de geschiedenis aanpakken en het landschap van tabaksgebruik in de Verenigde Staten ingrijpend veranderen.”
De organisatie is vastbesloten om meerdere mogelijkheden te bieden voor publieke betrokkenheid bij het voorstel. Dergelijke interacties helpen de FDA om beleidsmaatregelen en strategieën te ontwikkelen om de natie beter naar een gezondere toekomst te leiden. Vanaf 16 januari heeft het publiek tot 15 september 2025 de tijd om commentaar te geven, dat de organisatie zal beoordelen terwijl zij toekomstige acties overweegt. Naast algemene opmerkingen vraagt de FDA specifiek om input over verschillende onderwerpen, waaronder de producten die onder de voorgestelde norm vallen; de voorgestelde limiet voor het nicotinegehalte; de voorgestelde ingangsdatum van twee jaar en de waarschijnlijkheid dat bedrijven binnen die termijn kunnen voldoen; en het potentiële risico op illegale handel als gevolg van de voorgestelde norm en de mogelijke impact hiervan op de volksgezondheid. Zoals hierboven vermeld, is de FDA ook van plan deze voorgestelde productnorm voor te leggen aan het Wetenschappelijk Adviescomité voor Tabaksproducten voor een openbare vergadering en aanvullende mogelijkheden te overwegen voor publieke betrokkenheid bij het voorstel.