Deel 2: Essure, het ware verhaal
Essure, de sterilisatie die dan toch niet zo simpel is
Heb jij al eens van Essure
gehoord? Ben je een vrouw van rond de 40 die graag van de pil af wil en geen
kinderen meer? Of ben je jonger en wil je geen kinderen? Of heb je zo slechte
ervaringen met het spiraaltje, de pil en andere voorbehoedsmiddelen en wil je
je er gewoon niet meer druk om hoeven te maken?
Grote kans dat je
gynaecoloog of huisarts je een prachtig alternatief gaan aanbieden. Essure, een
definitieve sterilisatie zonder operatie. Twee veertjes, gemaakt van roestvrij
staal en nitinol (een legering van nikkel en titanium = geheugenmateriaal) en
polyester (PET fibers =polyethylene terephthalate), in het NL:
polyethuleentereftalaat), welke zonder operatie vaginaal ingebracht worden in
je eileiders om je zo van alle zorgen te verlossen.
In
mijn vorige blog (deel 1) heb ik mijn verhaal
verteld. 5 jaren van ellende door Essure, ik bleek er allergisch voor te zijn
en mijn lichaam deed er alles aan om die dingen af te stoten. Alles. Hoe zich
dat uitte heb ik daar beschreven en het heeft mijn leven op zijn kop gezet.
Hoe werkt Essure?
De Essure sterilisatiemethode houdt in, dat de eileiders
geleidelijk (binnen 3 maanden) dichtgroeien door het inbrengen van kleine
veertjes met polyester vezels.
Zaadcellen kunnen zo niet
meer bij de eitjes komen, waardoor er geen bevruchting meer kan plaats vinden.
De veertjes worden hysteroscopisch (via de vagina) in de opening van de
eileiders en baarmoederhals aangebracht (waarbij in principe geen pijnstilling
nodig zou zijn).
De polyester vezels in het
veertje zorgen ervoor dat er in de eileiders een proces op gang komt, waardoor
de eileiders na ongeveer 3 maanden dichtgegroeid zijn. In Jip en Janneke
taal betekent ‘het proces’, dat er een ontstekingsreactie ontstaat. Door een
reactie van het lichaam ontstaat er littekenweefsel en groeit de eileider
dicht.
Voor meer info
bekijk de film
hoe Essure ingebracht wordt en werkt.
Gedurende deze 3 maanden
moet een vrouw nog beschermd worden, zij het door pil of condoom. Dan wordt er
of een inwendige echo gemaakt of een Hysterosalpingogram (HSG). Dat laatste is
het inbrengen van contrastvloeistof waarbij er gekeken wordt of deze de
eileider nog kan passeren. Is dat niet het geval is de boel afgesloten en heeft
Essure zijn werk gedaan. Indien het inbrengen goed is gegaan wordt er vaker
gekozen om alleen een echo te maken in plaats van de HSG, deze is belastend en
kan pijnlijk zijn. Daarnaast kan er een allergie tegen contrastmiddelen
bestaan, wat meteen een contra-indicatie voor Essure is. Indien je verzekering
de ingreep vergoed, vergoeden zij ook de test na 3 maanden, maar deze gaat wel
van je eigen risico af in de meeste gevallen.
Werkt Essure dan ook zo?
Zoals
het plaatje geschetst wordt door artsen, zo simpel werkt het dan in de praktijk
niet. Artsen schieten helaas vaak tekort in het meedelen van de nadelen en
of gevaren die met Essure verbonden zijn. Ik hoop dat dit komt doordat ze niet
goed voorgelicht zijn, wat natuurlijk net zo schandalig is als dat ze het
gewoon zouden negeren. Tot eind juni 2015 waren
dit de officieel genoemde voor- en nadelen:
Voordelen:
·
De ingreep gebeurt poliklinisch zonder plaatselijke verdoving of
narcose en zonder opname
·
De arts maakt de eileiders dicht zonder dat hij/zij een
buikoperatie uitvoert
·
U heeft geen littekens op uw buik
·
De kans op ernstige complicaties is zeer klein
·
De methode is de meest betrouwbare vorm van anticonceptie op dit
moment
Nadelen:
·
De ingreep blijkt bij 5% van de vrouwen technisch niet mogelijk
·
Na de ingreep moet u nog drie maanden aanvullende anticonceptie
gebruiken
·
Er is 1% kans dat binnen drie maanden de spiraaltjes/plugjes van
plaats verschuiven en dat de sterilisatie aan die kant moet worden overgedaan
·
Mogelijkheden voor een hersteloperatie zijn er niet, de
sterilisatie is definitief
Niet echt zaken om over
wakker te liggen en een goede gynaecoloog maakt je binnen no time enthousiast.
Alarm in de USA
Sinds begin juli zijn de
voorwaarden en waarschuwingen om Essure te plaatsen bij en door de FDA (Food
and Drug Administration) in Amerika aangepast door een toenemende druk op BAYER
vanwege een berg aan klachten van vrouwen over de hele wereld (in Amerika bijna
20.000!) die allemaal zeer nare gevolgen van Essure ondervinden, tot de
dood aan toe.
Dankzij het feit dat er in
Nederland wakkere en bezorgde gynaecologen zijn en wij lawaai zijn gaan maken,
is de informatie betreffende Essure bij de NVOG inmiddels ook
aangepast en aangescherpt en je leest nu o.a. deze informatie:
“Kans op complicaties:
perforatie, migratie, expulsie (12/1000), kans op zwangerschap 0-4/1000, kans
op mislukken van de ingreep: ca. 5-10%”
Er is een goede vragenlijst toegevoegd
die je absoluut mee zou moeten nemen naar een eerste gesprek over Essure en ook
worden de contra-indicaties enigszins aangestipt, maar nog niet genoeg, onzer
mening na. Een grote contra-indicatie is namelijk het gebruik van
corticosteroïden door vrouwen of het bestaan van een auto-immuunziekte. Waarom
lijkt mij logisch, het lichaam moet een auto-immuunreactie gaan triggeren door
Essure om zijn werk te kunnen doen, gebruik je hiertegen medicijnen kan het
lichaam niet gewenst reageren op Essure.
Wat helaas de meeste artsen
niet hindert om ze toch bij deze vrouwen in te brengen. Ik hou het er op dat
men gewoonweg geen handleidingen leest, hierin staat dit namelijk duidelijk
beschreven. De gevolgen zijn niet misselijk: bij alle vrouwen die zich bij
ons gemeld hebben, zijn de klachten die ze ervaren door hun auto-immuunziekte
(lupus, Crohn, coeliakie, CVS, MS, Raynauds, ziekte van Graves, reumatische
artritis, fibromyalgie) enorm toegenomen, soms met dramatische gevolgen. Ik zeg
het nog een keer: deze vrouwen hadden Essure nooit mogen krijgen! Anderen
hebben juist door Essure een van deze ziekten ontwikkeld.
Maar daar horen de klachten
van de inmiddels 223 leden van onze besloten Facebook
groep niet bij op:
Een greep uit de klachtenlijst die inmiddels door 120 vrouwen is
ingevuld:
·
zeer moeilijk en pijnlijk in te brengen (62 vrouwen)
·
verdoving bij inzetten (20)
·
migratie en perforatie in andere organen (6)
·
opvliegers, nachtzweten, overdag buitensporig zweten (51)
·
vroege menopauze (12)
·
endometriose (5) zwangerschap (2) en miskraam (1)
·
een combinatie van bloedingen tussen de menstruatie,
onregelmatige, pijnlijkere en langdurige menstruatie (69)
·
zeer pijnlijke eisprong (56)
·
alsnog behoefte aan andere anticonceptie (pil o.i.d.) (14)
·
pijnlijke seks (41)
·
libidoverlies (35)
·
bloedverlies na seks (24)
·
opgeblazen buik (76) en darmproblemen (31)
·
droge huid (40)
·
incontinentie (19)
·
slapeloosheid (47)
·
gewichtstoename (53)
·
gezwollen benen en/of voeten (46)
·
steken in heupen en niet meer kunnen lopen door pijn onderlijf
(48)
·
krampen (54)
·
migraine (20)
·
allergieën (26)
·
meer dan 2 veertjes ingebracht (6)
Je zou kunnen concluderen
dat Essure werkt omdat het laatste waar de meeste vrouwen nog aan denken wel
geslachtsgemeenschap is.
Waarom is de medische wereld nog niet in rep & roer?
14 mei is Essure bij
EenVandaag geweest. Hier kun je de uitzending terugkijken. Na de uitzending hebben
zich inmiddels 200 dames gemeld bij de besloten Facebook groep. De
verhalen zijn schrijnend. Vrouwen, moeders en echtgenotes, die na het (vaak
pijnlijke) plaatsen van Essure vage klachten ontwikkelen. Waarmee ze
uiteindelijk maar eens naar de huisarts gaan. Die er niets mee kan.
Pijnstillers, allergieremmers, corticosteroïden, de pil, alles wordt gegeven om
bovengenoemde klachten te willen verlichten. Want ja, wij vrouwen moeten wel
gewoon kunnen functioneren! De kinderen naar school, sportclub, vriendjes,
boodschappen doen, koken, werk, alles moet soepeltjes blijven lopen en ja, daar
wordt je nou eenmaal moe van. Stel je niet aan!
Het leven van een vrouw
gaat tenslotte niet over rozen. En zo sukkelen velen verder omdat ze zich laten
aanpraten dat het niets met Essure te maken kan hebben. Want ja, dat zijn
allemaal geen klachten die direct naar Essure wijzen. En geen enkele arts kan
er iets mee. Tot nu hopelijk. Wij hebben ze gevonden, de artsen die luisteren.
Een paar maar hoor. De artsen die steeds vaker vrouwen met een hele rits aan
klachten op bezoek krijgen en die daar zitten te huilen van ellende omdat ze
echt alles al hebben geprobeerd. De een loopt al jaren bij de
fysiotherapeut, slikt pijnstillers en probeert ook nog eens 2 x per week te
sporten, de ander maakt inmiddels gebruik van een rolstoel omdat ze niet langer
dan een halve minuut kan staan, de ander zakt door haar benen van de steken in
de heupen, ga zo maar door.
Help?
Toen ik op gegeven moment
de gynaecoloog benaderde die Essure bij mij heeft ingebracht, om over
verwijdering en of klachten te praten, kreeg ik hard de deksel op mijn neus.
Kon niet dat Essure klachten gaf, onmogelijk en er was absoluut geen tijd voor
mij, ik werd aan de telefoon afgeblaft door een assistente. Wat
voor een arts is dat, vraag ik me af? Heeft niet iedere arts een eed afgelegd?
Ik nam hier geen genoegen
mee en ging naar de kliniek in Maastricht om iemand te kunnen spreken. Daar
werd ik weer zeer onprettig te woord gestaan en of ik even plaats wilde nemen
in de wachtkamer. Vervolgens werd mij de handleiding van Essure in de
handen gedrukt en werd ik onvriendelijk verzocht de kliniek te verlaten. Men
kon en wilde mij niet helpen en Essure kon absoluut niet verwijderd worden.
Zoektocht
Daar kon ik het natuurlijk
niet bij laten. Ik ging (weer) het internet op. En ergens, in een ouder draadje
van een forum, waar vrouwen al sinds 2009 op schreven (het topic was inmiddels
gesloten helaas) vond ik een naam van een arts in Nederland.
Ik had de Amerikaanse
site en Essure pagina op Facebook natuurlijk gevonden. Wat een feest
van herkenning en wat een verdriet! Alles viel op zijn plaats en ik had
eindelijk een idee waar mijn klachten vandaan kwamen. Maar mijn god, wat ik
verder daar las, daar lag ik echt wakker van. Ik was al 5 jaar ziek, maar ik
was gespaard van pijnen zoals andere vrouwen beschreven. Alhoewel ik wel eens
zeg dat jeuk erger kan zijn dan pijn.
Wel vond ik op dit forum
Francesca en Ruth. 2 dames die helaas nooit meer beter worden, ook niet na verwijdering
van Essure. Het verhaal van Francesca mag ik delen hier:
FRANCESCA:
“In april 2010 heb ik de
Essure behandeling ondergaan. Het was een zeer pijnlijke plaatsing en duurde 1
uur. Binnen 1 week ging ik terug naar de arts, ik kon niet zitten, wandelen of
liggen, ik had vreselijke pijnen. Het bleek, dat ik een cyste aan mijn eileider
had. In augustus van dat jaar werd deze operatief verwijderd. Maar de pijn
ging niet weg. Ondertussen begonnen bloedingen buiten mijn menstruatie om. 6
weken na de operatie om de cyste te verwijderen was deze terug op dezelfde plek
en van gelijke omvang.
Ondertussen kreeg ik uitslag
met veel jeuk, allergische reacties, last van acne- en zweetuitbraken. In
februari 2011 werd ik weer geopereerd om de cyste te verwijderen. Volgens de
gynaecoloog of de huisarts (waar ik inmiddels wekelijks zat) was er niet mis
met mij of met betrekking tot Essure.
Ik vroeg een second opinion
aan en deze arts liet een röntgenfoto maken. Hij belde mij op een dinsdagavond
op en zei dat ik 3 veertjes had waarvan 1 geperforeerd was en ergens in mijn
buik zat, maar door op die foto was niet precies te zien hoe diep of waar
precies het veertje zat. De maandag daarop in 2011 werd Essure verwijderd. De
pijn in mijn buik, bekken en rug was weg en ik kon weer als een normaal mens
zitten.
Maar de rest van mijn
symptomen waren niet weg. In september 2012 onderging ik de NovaSure methode om
zo te proberen de maandelijkse heftige en langdurige bloedingen te stoppen die
ik had gekregen. Met een beetje geluk bloedde ik ‘maar’ 20 van de 30 dagen per
maand. Helaas hielp de ingreep niet. Ik kreeg een injectie om mij voor 9 maanden
in een kunstmatige menopauze te brengen en om te zorgen dat mijn lichaam kon
aansterken voor een hysterectomie. Dat was de enige weg die men nog zag en op
de leeftijd van 32 jaar, in 2013 werd mijn baarmoeder verwijderd. Dat is nu
bijna 2 jaar geleden.
Ik
ben niet meer gezond geworden helaas. Ik kan het huis niet alleen verlaten, ik
kan niet langer staan dan een paar minuten of lang lopen, ik heb vreselijke
zenuwpijnen in mijn benen en spieren die samentrekken, krampachtige tics in
mijn beenspieren en een dood gevoel in mijn benen. Ik heb morfineachtige
pijnstillers nodig om de hele slechte dagen door te komen en dan ben ik zo moe
van de pijn dat ik niet meer kan. Elke dag is een gevecht en een overwinning op
mezelf.” Francesca kun je ook zien in de uitzending van EenVandaag.
RUTH:
Ook Ruth leeft dagelijks
met de gevolgen van Essure en dit is haar verhaal: “In juli 2013 heb ik Essure
laten zetten, na al ruim een jaar ellende en uiteindelijk een diagnose lupus en
chronisch pijnsyndroom. Ik dacht, voel me toch al rot dus laat ik Essure ook
maar “effe” zetten, ingreep was niet gemakkelijk want ik had drie keizersnedes
gehad zei de betreffende gynaecoloog, maar hij was degene die het naar
Nederland had gehaald dus met iets meer tijd (er liep een stopwatch) dan bij
anderen zaten ze. Hup naar huis, paracetamol mee en voor de rest viel het mee.
Enige weken voor de
nacontrole had ik al problemen die geschoven werden op het stoppen met de pil
en de bijbehorende hormonen, het moment dat de eileiders dicht zaten weet ik
nog goed, toen begon namelijk het schommelen, 24 uur per dag, 7 dagen in de week
het gevoel hebben dat je op een boot staat met soms woeste zee…, allerlei
dokters bezocht ook voor de pijnen maar niemand herkende het, pijn in mijn lijf
werd steeds erger en ook de moeheid steeds erger…
In januari 2014 benaderde
ik de gynaecoloog: ‘Kan het van Essure zijn?’ maar nee het was hetzelfde
riedeltje, hormonen, PMS en minder zout eten (ik al zoutloos) en minder
chocolade (ik verdroeg al bijna niks meer, zelfs geen water). Zo ben ik bij
psychologen beland, aan de antidepressiva welke ik 2 dagen heb geprobeerd met
verschrikkelijke bijwerkingen, psychiater zelfs want het zat uiteraard tussen
mijn oren, fysiotherapeut, Reiki, homeopaat, massagetherapie, mindfullness,
etc, etc, echt alles geprobeerd, 2 ziekenhuis opnames, uiteindelijk door mijn
huisarts die niet meer wist wat hij moest met mij behalve pillen voorschrijven
(als snoepjes) en die ik niet wilde, in revalidatietraject beland, weer een
heel team om me heen verzamelde. Op eigen verzoek ook een diëtiste omdat ik
ondertussen graatmager werd (werd ook als reden gegeven voor mijn schommeling).
De diëtiste was oplettend en vermoedde coeliakie dus dat traject in en
allergoloog en jawel weer een aantal allergieën en coeliakie rijker!
Mijn benen werden
ondertussen slechter en ik kon niet eens meer ergens stilstaan (alle soorten
onderzoeken gehad, niks te vinden). Nogmaals de gynaecoloog benadert
vanwege Essure maar weer hetzelfde antwoord… Toen ben ik maar zelf gaan
zoeken, via oud forum in contact gekomen met een lotgenootje , op de Amerikaanse
Facebook groep gekomen en zo ging het balletje verder rollen, in contact
gekomen met een Nederlandse gynaecoloog die zeer uitgebreid al mijn vragen
heeft beantwoord en met Francesca en Charlotte en Tanja in contact gekomen en
inmiddels via mijn internist naar een andere gynaecoloog doorverwezen, die ik
zelf op puur gevoel heb uitgezocht!
In feb 2015 zijn ze
verwijderd. Het schommelen? Is over evenals wat pijnen, word ik beter? Nee dus
want heb 2 auto immuunziektes ondertussen en chronisch pijnsyndroom, en er zijn
een aantal dingen in werking gezet die niet meer omkeerbaar zijn. Iedere
dag is een gevecht en ik wil blijven functioneren, ook in mijn eigen bedrijf
maar ook als moeder, afgelopen maand een openhartig gesprek gehad met mijn
reumatoloog die als enige nu eens echt de waarheid zei (waar ik altijd om vroeg
maar niet kreeg want er werd steeds gezegd het komt wel goed met je), hij
vertelde de waarheid omdat hij vind dat ik zo goed bezig ben.
Ik blijf werken zolang ik
dit enigszins kan, probeer in beweging te blijven en vooral moeder te zijn.
Maar, hij zei: ‘Jij wordt niet meer beter’, ben zoals hij zegt ‘een koorddanser
op een zeer dun koord’ en waar dit bij de meeste mensen breder wordt zal dat
bij mij niet zo zijn, het is noodzaak om balans te houden en met het minste of
geringste donder ik ervan af met alle gevolgen van dien. Het zat dus niet
tussen mijn oren. En de energie die ik niet meer had, heb ik ook nooit meer
terug gekregen.
Mijn benen? Ik moet
rekening houden met het ergste, dat ik ooit in een rolstoel beland en het is
zaak om te proberen dat stabiel te houden maar ik voel me achteruit gaan en heb
nu al een stok. Vrouwen zoals ik met auto immuunziektes of chronische ziektes mogen
geen Essure krijgen! Ik ben ervan overtuigd en het staat precies in mijn
dagboek wat ik dagelijks bijhoud te lezen, dat na de Essure alles bergafwaarts
is gegaan….”
Beide vrouwen moeten dus
met een stok lopen en in het geval van Francesca nu al vaak een rolstoel.
Deze vrouwen, met hun
dagelijkse pijn en ellende proberen nog steeds om ‘gewoon’ door te gaan. Naast
al dit hebben Ruth, Francesca en ik, samen met Iris en Tanja inmiddels, onze
(nog overgebleven) krachten gebundeld en een Nederlandse Facebook pagina
gemaakt waar we proberen zoveel mogelijk informatie te geven en verzamelen.
Want, wij hebben jaren
gezocht naar informatie en lang niets gevonden, zijn van het kastje naar de
muur gestuurd en op veel onbegrip gestuit. Geen arts die naar ons wilde luisteren.
Het was op het nippertje dat ik hier een arts vond die Essure vakkundig kan
verwijderen, want ik had de trip naar Amerika al bijna geboekt.
Essure verwijderen
Ja, dat kan dus wel. Het
staat ook in de handleiding voor de artsen. Daar staat heel veel informatie in
die van belang is voor elke vrouw die Essure overweegt. Bijvoorbeeld dat deze
veertjes wel vaginaal ingebracht worden, maar nooit (of het moet binnen 1 dag
en dan moeten ze nog op een bepaalde manier half in de baarmoeder hangen)
vaginaal er weer uit getrokken! Waarom? Omdat ze dan kunnen gaan afbreken en de
binnenste veren 40-50 cm lang worden. Het resultaat? Fragmenten in het lichaam
die nooit meer terug gevonden kunnen worden. En toch zijn er nog artsen die dit
heden ten dage voorstellen! Wat een onkunde!
Als je ze wilt laten
verwijderen, en ik weet dat geen enkele vrouw dit op een blauwe maandag besluit
(hier is een lange tijd van ellende aan vooraf gegaan), dan is het dus zaak dat
je je begeeft naar een bekwaam arts. Een gynaecoloog die heeft (bij)geleerd
over Essure, die open staat voor klachten van vrouwen en die ook nog weet hoe
deze veren te verwijderen. Via een kijkoperatie waarbij je eileiders met de
veren samen verwijderd zullen worden. Onder algehele narcose, ja dat wel. Je krijgt
maar 2 kleine sneetjes in je bikinirand en 1 in je navel. Poliklinisch als er
geen verdere problemen zijn. Maar het kan ook zijn dat je baarmoeder inclusief
eileiders verwijderd moeten worden. Veel vrouwen hebben last van verklevingen,
cystes en andere nare gevolgen van bijvoorbeeld voorgaande bevallingen maar ook
door Essure en behandelingen die ze hiervoor al hebben ondergaan, waardoor deze
operatie geen sinecure is.
Hoe belangrijk het is dat
de vrouw met klachten enerzijds gehoord wordt en anderzijds goed geholpen kan
ik niet genoeg benadrukken. Je wilt tenslotte niet van de regen in de drup
raken. Of de klachten daarna allemaal zullen zijn opgelost kan niemand
verzekeren, maar vooral de pijnklachten (die soms ontstaan door perforatie)
zijn meestal dezelfde dag weg. Allergieën verminderen ook en met een beetje
goede zorg voor jezelf kun je een heel eind komen.
Waarom die lijdensweg?
We lezen helaas dat de
meeste vrouwen niet gehoord worden door hun gynaecoloog met klachten.
En hierdoor een heel medisch circuit ingaan met vage klachten. Juist
omdat ze vaak niet direct aan Essure gelinkt worden. Een fysiotherapeut of
dermatoloog zal de link niet leggen. Een huisarts helaas ook niet. De
gynaecoloog staat vaak tot en met de 3 maanden controle niet open voor (volgens
hem) vage klachten, de meest gehoorde opmerking blijft toch wel: “Dat gaat wel
over, komt goed. Je moet nu even omstellen omdat je nu met de pil gaat stoppen
of bent gestopt, daarom wist je niet meer hoe zwaar een ongesteldheid is. Nee
hoor, alles moet even goed zetten en wennen, dat komt wel goed.”
Ze wijten het aan de
(laatste) (zware) bevalling waarna Essure geplaatst is, ‘Ach ja, dat moet
allemaal nog zetten, 9 maanden zwanger, 9 maanden ontzwangeren’, noem maar
op! En wij nuchtere Hollandse dames willen één ding zeker niet: zeuren!
Doe maar gewoon, dan doe je al gek genoeg. Ik denk dat mede daarom het aantal
vrouwen met klachten door Essure nog zwaar onderkent wordt.
De dagtaak die wij, als 5
beheerders van de Essure Facebook pagina hebben, nemen we zeer serieus. Dat
neemt niet weg dat het in en in triest is dat deze pagina moet bestaan. Dat wij
ervoor moeten zorgen dat vrouwen (h)erkend worden (al geven wij natuurlijk geen
medische adviezen, we kunnen alleen maar adviseren om naar een arts te gaan) en
dat vrouwen van opluchting huilend hun verhaal neerzetten en dolblij zijn
eindelijk gehoord te worden. Dat is heel verdrietig en raakt ons allemaal nog
iedere keer.
Op dit moment zijn er al 41
verwijderingen uitgevoerd en er komen er wekelijks wel 3 bij. Er is tot op
heden geen enkele plek in Nederland waar deze vrouwen terecht kunnen voor
informatie, behalve op onze Facebook pagina.
Inspectie voor de Gezondheidszorg
Daar
waar we onze klachten neer hebben gelegd, bij de IGZ
(Inspectie voor de Gezondheidszorg), is
een grote stapel met klachten binnen gekomen. Letterlijk. Maar als je
informeert naar het aantal klachten houden ze het al bijna een half jaar op 21
stuks. Maar, geven ze schoorvoetend toe, er ligt wel een stapel klachten die
nog onderzocht en verwerkt moet worden. Nadat vrouwen een klacht indienen
worden ze wel teruggebeld. Het kan 3 maanden duren, maar je hoort iets terug.
Dat ze het serieus nemen, dat ze het heel sneu voor je vinden, de dames aan de
telefoon zijn vriendelijk.
Waar ze niets aan kunnen
doen is het feit dat zij ook maar doorgeefluik zijn en zolang er bij instanties
of de NVOG (Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie) geen redenen
zijn (om opdracht te geven) voor nieuwe onderzoeken, deze ook niet zullen
plaats vinden. Redenen voor nieuwe onderzoeken ontstaan pas als de medische
literatuur melding maakt van abnormaliteiten of problemen en deze zullen pas
serieus genomen worden als ze onderzocht worden. Maar ja, daarvoor moet je de
klachten wel serieus nemen. Ik snap het wel maar begrijp het niet! Jullie nog
wel?
BAYER
Hoe kan het eigenlijk dat
BAYER (eigenaar van Essure) hier totaal los van lijkt te staan en de vrouwen
niet massaal een aanklacht indienen? Dat is een mooi verhaal van de Amerikaanse
wetgeving en ik zal proberen het simpel uit te leggen.
In Amerika kun je als
producent of eigenaar van een medisch hulpmiddel onaantastbaar worden voor je
product, zodra je d.m.v. langdurige studie hebt aangetoond dat het hulpmiddel
veilig is bevonden. Het gaat dan om een aantal proefpersonen en een bepaalde
periode.
Waar ligt het probleem?
BAYER is niet de maker van Essure. BAYER heeft Essure gekocht van Conceptus,
welke ook de klinische proeven hebben uitgevoerd. Deze zijn uitgevoerd bij
vrouwen tussen de 21 en 45 jaar. In 2007 zijn de proeven van 5 jaar afgerond.
In 2011 keurde de FDA (The Food and Drug Administration) het weghalen van de
nikkel waarschuwing goed omdat men vond dat dit niet meer nodig was. De
hoeveelheid nikkel was te verwaarlozen en kon nauwelijks klachten geven.
BAYER kon dit medische
hulpmiddel als eerste anticonceptie & sterilisatie hulpmiddel ooit, in een
categorie 3 plaatsen in Amerika: “Class 3 medical life saving device”. Hierdoor
valt Essure onder een voorrangswet welke het onmogelijk maakt om het bedrijf
hierover aan te klagen.
Maar de proeven zijn niet
eerlijk weergegeven door BAYER. De FDA geeft in 2015 aan nooit toegang te
hebben gehad tot de vele duizenden klachten die BAYER heeft ontvangen. De FDA
geeft ook aan, dat zij niet wisten, dat van de begingroep er op het einde van
de studies nog maar de helft van de vrouwen meededen omdat de andere helft was
afgevallen. Afgevallen omdat ze niet ‘voldeden’. Ze kregen namelijk
klachten. Veel van deze vrouwen zitten nu bij de bijna 20.000 vrouwen in
de Amerikaanse Facebook groep en moeten geopereerd worden. Deze groep is ook
opgericht door slachtoffers. Vrouwen als Francesca, Ruth en ikzelf. En door deze
groep vrouwen en alles wat zij doen en hebben gedaan om bekendheid aan dit
immense probleem te geven, kon de FDA dit jaar niet meer weg kijken.
Op 24 september van dit
jaar komt er een hoorzitting waar BAYER, slachtoffers en andere belanghebbenden
hun zegje mogen komen doen bij de FDA. BAYER zegt tot op heden dat er niets aan
de hand is en staat open ‘voor de dialoog’.
Wil je meer
informatie, hier enkele links met duidelijke stukken:
·
Een artikel in de New York Times van
3 mei dit jaar.
·
Een artikel van 4 mei dit jaar in Fierce Medical Devices.
·
Een stuk van 14 juli jongstleden waarin meer staat over de hoorzitting en het verhaal van een van de Amerikaanse
slachtoffers.
·
Stuk van 12 augustus 2014, waarin ook alles nog eens haarfijn
wordt uitgelegd op Hormonesmatter.com.
Ontvang iedere vrijdag de laatste nieuwtjes en videos
