Antidepressivum (Aropax, Paxil, Seroxat) werd onterecht als
veilig voorgesteld voor jong volwassenen
Universiteit van Adelaide
Uit een door de universiteit van Adelaide geleide studie is
gebleken dat een psychiatrisch medicijn, waarvan men beweerde dat
een veilige en effectieve behandeling was voor depressie bij
adolescenten, eigenlijk geen enkel effect heeft en ernstige
bijwerkingen kan veroorzaken.
Professor Jon Jureidini van de Universiteit van Adelaide richtte
een kritische en ethische Mental Health Research Group (CEMH) op aan
het Robinson Research Institute, met de hulp van een team van
internationale onderzoekers die opnieuw Study 329 onder de loep
namen - een gerandomiseerd onderzoek waarin de werkzaamheid en
veiligheid van van paroxetine geëvalueerd werd (Aropax, Paxil,
Seroxat) voor jongeren met een ernstige depressie in vergelijking
met een placebo.
Study 329, die werd gefinancierd door SmithKline Beecham (nu
GlaxoSmithKline), werd gerapporteerd in 2001 na te hebben
vastgesteld dat paroxetine effectief en veilig was voor depressie
bij adolescenten. De heranalyse van Professor Jureidini echter
toonde aan dat er geen voordelen verbonden zij aan paroxetine en
zelfs zorgwekkende bijwerkingen kunnen verschijnen.
"Hoewel bezorgdheid al geuit was over Study 329 werden de
gegevens niet eerder beschikbaar gesteld, de onderzoekers en clinici
waren zodoende niet in staat om de fouten in het gepubliceerde
rapport te identificeren", zegt professor Jureidini.
"Het was pas als de gegevens beschikbaar werden gemaakt voor een
nieuw onderzoek dat gebleken is dat paroxetine ernstige bijwerkingen
veroorzaakte, met 11 van de patiënten die suïcidaal of
zelfbeschadigend gedrag vertoonden in vergelijking met slechts één
persoon uit de placebogroep, "zegt hij. "Onze studie toonde ook aan
dat paroxetine niet effectiever was voor het verlichten van de
symptomen van depressie dan een placebo."
"Dat is zeer verontrustend omdat het voorschrijven van dit
geneesmiddel jonge patiënten kan hebben aangezet tot onnodige
risico's bij een behandeling die werd verondersteld om hen te
helpen," zegt hij.
Professor Jureidini zegt dat het belangrijk is dat alle
onderzoeksgegevens en protocollen toegankelijk zijn zodat ze kunnen
worden beoordeeld en onderzocht.
"In 2013 riep een internationaal onderzoekersconsortium op dat
twijfelachtige resultaten van proeven worden bekend gemaakt om
misleidende publicaties te voorkomen. Dit initiatief kreeg de naam
“restoring invisible and abandoned trials” (RIAT)," zegt professor
Jureidini.
"Studie 329 was één van de geïdentificeerde te herziene proeven;
omdat de oorspronkelijke financierder niet geïnteresseerd was in het
herzien van de resultaten nam onze onderzoekersgroep de taak over.
"Onze heranalyse van Studie 329 kwam tot heel andere conclusies,”
zegt hij. "We hebben ook veel geleerd over onjuiste en
gemanipuleerde rapportage."
"Regelgevende instanties zouden onderzoekers moeten verplichten
alle gegevens en protocollen vrij te geven,” zegt hij. "Hoewel de
bezorgdheid over de vertrouwelijkheid van patiënten en de
’commercieële vertrouwelijkheid’ belangrijk zijn, illustreert de
heranalyse van Study 329 de noodzaak van het beschikbaar maken van
de gegevens van een eerste onderzoek om de gestrengheid ervan te
vergroten," zegt hij.
De studie van Professor Jureidini werd gepubliceerd in het
toonaangevend medisch tijdschrift BMJ.
Vertaling: Andre Teirlinck
